Dr. GamzeAlci

Bilimsel merakı iyi tasarlanmış veriyle buluşturuyorum. Tıbbi mikrobiyoloji geçmişimi; güvenilir, izlenebilir ve anlamlı klinik araştırma verilerine dönüştürüyorum.

100+Katkı sağlanan klinik çalışma
20+Akademik yayın ve bilimsel katkı

Hakkımda

Bilimsel araştırmadan
klinik veri yönetimine uzanan bir kariyer.

Bilim laboratuvarda doğar — ama güvenilir olduğu yer veridir. Ben tam da bu buluşma noktasında çalışıyorum.

Edirne'de doğdum; ancak çocukluğum tek bir şehre ait olmadı. Asker bir babanın kızı olarak Türkiye’nin farklı şehirlerinde, her defasında yeni bir okula, yeni insanlara ve yeni bir çevreye alışarak büyüdüm. O yıllarda yalnızca yeni yerlere uyum sağlamayı öğrendiğimi düşünüyordum. Bugün geriye baktığımda ise çocukluğumun bana bir araştırmacının ihtiyaç duyabileceği iki özelliği kazandırdığını görüyorum: yabancı olana çekinmeden yaklaşma cesareti ve karşılaştığım her yeni dünyayı anlamaya çalışan dinmeyen bir merak.

Zamanla bu merakın yönü bilime döndü. Moleküler biyoloji ve genetik eğitimi, canlılığı yalnızca gözlemlemek yerine onun ardındaki mekanizmaları anlamaya çalıştığım ilk alan oldu. Lisans yıllarım boyunca genlerin, proteinlerin ve hücrelerin kendilerine özgü dilini okumayı öğrenirken bilimin yalnızca laboratuvar sınırları içinde yaşamadığını da keşfettim. BÜBAK öğrenci kulübünü kurarak akademik etkinlikler düzenledim, Erasmus+ programıyla Polonya’da eğitim aldım; TEMA, HAYTAP ve Toplum Gönüllüleri Vakfı’ndaki çalışmalarım sayesinde ise farklı insanlarla ortak bir amaç etrafında buluşmanın değerini deneyimledim. Bütün bunlar bana ekip kurmayı, sorumluluk üstlenmeyi ve bilimsel bilgiyi farklı dünyalarla buluşturmayı öğretti.

Bilimsel merakımın insan sağlığıyla daha doğrudan kesiştiği yer ise tıbbi mikrobiyoloji oldu. Yüksek lisans ve ardından doktora çalışmalarım boyunca antimikrobiyal direnç, biyofilmler ve bakteriyofajlar üzerine yoğunlaştım. Kistik fibrozisli hastalarda Pseudomonas aeruginosa epidemiyolojisinden çok ilaca dirençli bakterilere karşı fajların antibiyofilm etkisine; Candida türlerinin antifungal duyarlılığından hastane enfeksiyonları ve el hijyenine uzanan farklı araştırmalarda yer aldım.

Konular değişse de karşıma çıkan temel soru aslında hep aynıydı: Bir bilimsel sonuca ne kadar güvenebiliriz?

Bu soru, zamanla kariyerimin yönünü belirleyen soruya dönüştü. Çünkü laboratuvarda üretilen bir bulgunun değerinin yalnızca bilimsel olarak ilgi çekici olmasına değil, onu taşıyan verinin doğruluğuna, bütünlüğüne ve izlenebilirliğine bağlı olduğunu gördüm. Bir başka deyişle, bilimsel hikâyenin güvenilirliği onu oluşturan en küçük veri noktasına kadar uzanıyordu.

Böylece mikroskobun başında başlayan merakım, bilimsel kaydın nasıl tasarlandığını, korunduğunu ve anlamlı bir bütüne dönüştürüldüğünü anlamaya yöneldi. Klinik veri yönetimine geçişim benim için bilimden uzaklaşmak değil, bilimin başka bir katmanına yaklaşmak oldu. Mikrobiyoloji geçmişim sayesinde bugün bir laboratuvar sonucunu yalnızca bir değer olarak değil klinik bağlamıyla; bir advers olayı yalnızca bir kayıt olarak değil taşıdığı anlamla; tek bir hasta verisini ise büyük bir veri setinin küçük bir parçası olmanın ötesinde, gerçek bir insanın hikâyesinin bilimsel kaydı olarak okuyabiliyorum.

2019’dan bu yana MonitorCRO bünyesinde 100’ü aşkın klinik çalışmada, verinin planlanmasından nihai raporlamaya uzanan yolculuğunun farklı aşamalarında görev alıyorum. Yaptığım işin merkezinde ilk bakışta oldukça teknik görünen bir sorumluluk var: Bir ilacın ya da tedavinin insanlar üzerindeki etkisini anlatan verinin doğru, eksiksiz, tutarlı ve kaynağına kadar izlenebilir olmasını sağlamak. Ancak benim için klinik veri yönetiminin anlamı teknik tanımının ötesinde. Çünkü her satırın, her sorgunun ve her veri noktasının sonunda gerçek hastalar; bu verilere dayanılarak verilecek gerçek bilimsel ve klinik kararlar bulunuyor.

2024 yılında tamamladığım Tıbbi Mikrobiyoloji doktorası, araştırmacı kimliğimi güçlendirirken klinik veriyi bilimsel bağlamı içinde değerlendirme biçimimi de derinleştirdi. Doktora sürecinde ORPHEUS Türkiye öğrenci temsilcisi olarak üstlendiğim görev ise bilimin yalnızca bireysel araştırmalardan değil, araştırmacıları birbirine bağlayan akademik kültürden de beslendiğini görmemi sağladı.

Bugün mesleki yolculuğuma baktığımda, çocukluğumdan beri taşıdığım o merakın aslında hiç kaybolmadığını görüyorum; yalnızca biçim değiştirdi. Bir zamanlar yeni bir şehri ve yeni insanları anlamaya çalışırken, ardından mikroskobun altında mikroorganizmaların dünyasını çözmeye çalıştım. Bugün ise aynı merakla klinik araştırmaların ardındaki veriyi okuyorum.

Kendimi tam da bu nedenle bilimin merakı ile verinin disiplini arasındaki kesişimde tanımlıyorum. Yaptığım iş çoğu zaman araştırmanın en görünür kısmı olmayabilir. Fakat bir bilimsel sonucun güvenilir olabilmesi için arkasındaki verinin de aynı ölçüde güvenilir olması gerekir.

Belki de mesleğimde en çok değer verdiğim şey tam olarak budur: Bir araştırmanın güvenilirliğini, çoğu zaman görünmeden ama her zaman titizlikle ayakta tutmak.

Akademik ve profesyonel yolculuğum

Araştırma merakından klinik veri uzmanlığına

  1. Lisans · Moleküler Biyoloji ve Genetik

  2. Erasmus+ Programı · Lodz Üniversitesi, Polonya

  3. Yüksek Lisans · Klinik Mikrobiyoloji

  4. Doktora · Tıbbi Mikrobiyoloji

  5. Klinik Veri Yöneticisi · MonitorCRO

    MonitorCRO ↗

Klinik Veri Yönetimi

Bilimsel sorudan
güvenilir veriye.

Klinik verinin nasıl planlandığını, kaydedildiğini, incelendiğini ve bilimsel sonuca dönüştürüldüğünü; insan, sistem ve kalite süreçlerini birlikte ele alan bir bakış.
100+
klinik çalışma

2019’dan bu yana klinik araştırmaların veri yönetimi ve istatistiksel analiz süreçlerinde aktif olarak görev alıyorum.

01

Verinin yolculuğu

Klinik gözlemden analiz için hazır veriye

Klinik gözlemler, kontrollü adımlardan geçerek amaca uygun ve güvenilir veriye dönüşür.

Kaynak veriMuayene · laboratuvar · cihaz · ePRO/eCOA
eCRFElektronik olgu rapor formu
EDCVeri toplama ve yönetim sistemi
İncelemeRiskle orantılı kontroller
Query ve uyumlaştırmaAçıkla · karşılaştır · çöz
FinalizasyonStandartlaştır · analize aktar
Amaç kusursuz görünen değil, amaca uygun ve güvenilir veridir.

Kontroller kritik verilere ve risklere göre tasarlanır. Yetkili değişikliklerde önceki kayıt; kim, ne zaman ve neden bilgisiyle audit trail içinde korunur.

02

Katılımcı perspektifi

Bir katılımcının klinik araştırma yolculuğu

Adımları keşfedin; her aşamanın katılımcı açısından ne anlama geldiğini görün.

Bilgi ve onam

Bilgilendirilmiş onam yalnızca imza değildir. Katılımcı; araştırmanın amacı, işlemleri, riskleri, olası yararları, alternatifleri, gizlilik ve veri kullanımı hakkında anlaşılır bilgi alır, sorularını sorar ve gönüllü karar verir. Bu bilgilendirme çalışma boyunca devam eder; katılımcı istediği zaman çalışmadan ayrılabilir.

♥ Hasta yakını destek olabilir; kararın merkezinde katılımcı veya yasal temsilcisi bulunur.
03

Klinik Veri Yöneticisinin rolü

CDM; insanları, sistemleri ve kanıtı buluşturur

Klinik Veri Yöneticisi yalnızca tablo kontrol etmez; veri kaynakları, süreçler ve kalite arasında çalışma boyunca koordinasyon sağlar.

Clinical Data
Management
Kalite koordinasyon merkezi

Çalışma kapsamı

Farklı araştırma modelleri, geniş bir terapötik perspektif.

Terapötik alanlar

OnkolojiHematolojiEnfeksiyon HastalıklarıAşı ÇalışmalarıNörolojiNadir hastalıklarRomatolojiKardiyolojiDermatolojiKadın sağlığıGastroenteroloji ve hepatolojiPediatriNefrolojiPulmonolojiOftalmolojiÜroloji

Çalışma modelleri

Faz I–IVGerçek yaşam verisiGözlemsel araştırmalarRetrospektif ve prospektif çalışmalarBiyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikKayıt, tarama ve anket çalışmalarıMedikal cihaz

04

Sade sözlük

Klinik veri kavramlarını sade dille keşfedin

Bir kavram seçin; ne olduğunu ve ne olmadığını birlikte görün.

Kaynak veri / Source data

Bir bulgu, gözlem veya işlemin ilk kaydedildiği bilgi ve bağlamdır. Elektronik sağlık kaydı, laboratuvar, cihaz, ePRO/eCOA veya doğrudan elektronik giriş kaynak olabilir.

Ne değildir?Yalnızca hastane dosyası değildir; eCRF de her zaman kaynak değildir.
Association for Clinical Data Management hakkında daha fazla bilgi ↗

Akademik tezler

Yüksek lisans ve
doktora tezleri

Yüksek Lisans Tezi

Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde el hijyeni uyumu ve enfeksiyon epidemiyolojisine etkisi

Marmara Üniversitesi

Yazar
Gamze Alçi
Danışman
Prof. Dr. Ayşegül Karahasan
Yer bilgisi
Marmara Üniversitesi · Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
Tez numarası
528546
Doktora Tezi

Bir probiyotik olan Saccharomyces cerevisiae'nın Candida parapsilosis biyofilmine ve antifungal duyarlılık paternine etkisinin in-vitro testlerle araştırılması ve antifungal tedaviye etkinliğinin deneysel fare modelinde incelenmesi

Kocaeli Üniversitesi

Yazar
Gamze Alçi
Danışman
Prof. Dr. Sema Aşkın Keçeli
Yer bilgisi
Kocaeli Üniversitesi · Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
Tez numarası
909097

Bilimsel
yayınlar

01
2026ACCEPTED

Effects of probiotic Saccharomyces cerevisiae on Candida parapsilosis biofilm and antifungal efficacy in vitro and in a murine model in Türkiye

The Journal of Infection in Developing Countries (JIDC) · Accepted for publication

04
2023SCOPUS

Demographic Features and Laboratory Parameters Among Hospitalized Vaccinated Patients With COVID-19 in Istanbul, Turkey

A. Karahasan Yagci, G. Alci, M. M. Guncu, et al.

Infectious Diseases in Clinical Practice 31(3)

06
2022TR INDEX

Distribution of Candida Species Isolated From Different Clinical Specimens and Their Antifungal Susceptibility Profile: A 5-Year Retrospective Analysis

G. Alçi, S. A. Keçeli, B. M. Sarıtaş

Kocaeli University Journal of Health Sciences 8(1): 228-234

08
2021CROSSREF

Hand Hygiene Compliance of Health Care Workers in a Neonatal Intensive Care Unit: A Prospective Observation Study

G. Alçi, H. Bilgen, E. Özek, A. K. Yagci

International Journal of Research in Medical Sciences 9(12): 3534-3540

11
2020SCOPUS

Pseudomonas aeruginosa Epidemiology Among Cystic Fibrosis Patients

A. Karahasan Yagci, G. Alci, C. Akin, A. Cakan, E. Sarioglu, et al.

JSM Allergy and Asthma 4(1): 1024

12
2020WOS

Pseudomonas aeruginosa Among Cystic Fibrosis Patients: Epidemiology, Risk Factors and Infection Control

A. Karahasan Yagci, G. Alci, C. Akin, A. Cakan, E. Sarioglu, et al.

Authorea Preprints

Blog

Yazılar,
yakında.

Alanımdaki yöntemler, deneyimler ve güncel tartışmalar üzerine kısa yazılar hazırlıyorum.

Yakında

Klinik araştırmada klinik veri yönetiminin önemi ve rolleri

Klinik verinin araştırmanın güvenilirliğini nasıl şekillendirdiğine dair bir bakış.

Yakında

Çalışan doktora öğrencileri için tavsiyeler

Akademik üretim ile profesyonel yaşamı birlikte yürütürken öğrendiklerim.

Yakında

Laboratuvardan veriye

Bir mikrobiyoloji sorusu güvenilir bir veri hikâyesine nasıl dönüşür?

Sertifikalar ve eğitimler

Mesleki ve akademik
gelişim kayıtları.

Tamamladığım sertifika programları, mesleki eğitimler ve uluslararası öğrenim deneyimleri.

ISO 14001 · ISO 9001 · OHSAS 18001

ISO 14001:2004 Çevre Yönetim Sistemi

ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi

OHSAS 18001:2007 İş Sağlığı ve Güvenliği

KAIZEN — Daha İyisi İçin Değişim

Erasmus+ Programı · University of Lodz

ECONLAB · STATA

MedDRA Kodlama

Eğiticinin Eğitimi Sertifikası

Deney Hayvanları Kullanım Eğitimi

ORPHEUS Etiketli Doktora Programı

İyi Klinik Uygulamalar Kursu

Konferanslar ve etkinlikler

Kongre
katkıları

Ulusal ve uluslararası bilimsel toplantılarda sunulan sözlü bildiriler ve posterler.

2023Sözlü

Opinions of PhD Candidates at Health Science Institute with ORPHEUS Label in Kocaeli-Türkiye

ORPHEUS Congress · Leuven, Belgium

01
2023Sözlü

Candida parapsilosis Biyofilminde Probiyotik Maya Saccharomyces cerevisiae’nin Antifungallerle Birlikte Etkisi

3rd International Microbiota and Probiotic Microbiome Congress · Antalya

02
2023Poster

Legionella pneumophila Üriner Antijen Test Sonuçlarının Değerlendirilmesi: 2020-2022 Yılları Analizi

7th National Clinical Microbiology Congress · Antalya

03
2021Sözlü

Morgellons Hastalığı ve Borrelia burgdorferi İlişkisi: Olgu Sunumu

22nd Parasitology Congress

04
2020Poster

İdrar Kültürüne Bütüncül Yaklaşım: Kontaminasyon Oranı Düşürülebilir mi?

TMC Online Microbiology Symposium

05
2019Poster

Evaluation of Hand Hygiene Compliance and Infection Epidemiology in a Neonatal ICU

29th ECCMID · Amsterdam

06
2019Poster

Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde El Hijyeni Uyumu ve Enfeksiyon Epidemiyolojisine Etkisi

27th National Neonatology Congress · Antalya

07
2019Poster

Genotypic Relatedness of Pseudomonas aeruginosa Strains Isolated From Cystic Fibrosis Patients

3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul

08
2019Sözlü

Infection Control Knowledge and Practices Among Cystic Fibrosis Patients and Their Families

3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul

09
2019Sözlü

Epidemiology of Pseudomonas aeruginosa Among Cystic Fibrosis Patients

3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul

10
2019Poster

Distribution of Microorganisms Isolated From Cystic Fibrosis Patients

3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul

11
2019Poster

Antimicrobial Susceptibility of Haemophilus influenzae Strains in Cystic Fibrosis Patients

2nd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Izmir

12
2018Poster

Compliance of Health Care Workers to Hand Hygiene Practices in Neonatal Intensive Care Units

VI Congress of Macedonian Microbiologists · Macedonia

13