Dr. GamzeAlci

Bilimsel merakı iyi tasarlanmış veriyle buluşturuyorum. Tıbbi mikrobiyoloji geçmişimi; güvenilir, izlenebilir ve anlamlı klinik araştırma verilerine dönüştürüyorum.

100+Katkı sağlanan klinik çalışma
20+Akademik yayın ve bilimsel katkı

Hakkımda

Bilimsel araştırmadan
klinik veri yönetimine uzanan bir kariyer.

Bilim laboratuvarda doğar — ama güvenilir olduğu yer veridir. Ben tam da bu buluşma noktasında çalışıyorum.

Edirne'de doğdum; ancak çocukluğum tek bir şehre ait olmadı. Asker bir babanın kızı olarak Türkiye’nin farklı şehirlerinde, her defasında yeni bir okula, yeni insanlara ve yeni bir çevreye alışarak büyüdüm. O yıllarda yalnızca yeni yerlere uyum sağlamayı öğrendiğimi düşünüyordum. Bugün geriye baktığımda ise çocukluğumun bana bir araştırmacının belki de en çok ihtiyaç duyduğu iki özelliği kazandırdığını görüyorum: yabancı olana çekinmeden yaklaşma cesareti ve karşılaştığım her yeni dünyayı anlamaya çalışan dinmeyen bir merak.

Zamanla bu merakın yönü bilime döndü. Moleküler biyoloji ve genetik eğitimi, canlılığı yalnızca gözlemlemek yerine onun ardındaki mekanizmaları anlamaya çalıştığım ilk alan oldu. Lisans yıllarım boyunca genlerin, proteinlerin ve hücrelerin kendilerine özgü dilini okumayı öğrenirken bilimin yalnızca laboratuvar sınırları içinde yaşamadığını da keşfettim. BÜBAK öğrenci kulübünü kurarak akademik etkinlikler düzenledim, Erasmus+ programıyla Polonya’da eğitim aldım; TEMA, HAYTAP ve Toplum Gönüllüleri Vakfı’ndaki çalışmalarım sayesinde ise farklı insanlarla ortak bir amaç etrafında buluşmanın değerini deneyimledim. Bütün bunlar bana ekip kurmayı, sorumluluk üstlenmeyi ve bilimsel bilgiyi farklı dünyalarla buluşturmayı öğretti.

Bilimsel merakımın insan sağlığıyla daha doğrudan kesiştiği yer ise tıbbi mikrobiyoloji oldu. Yüksek lisans ve ardından doktora çalışmalarım boyunca antimikrobiyal direnç, biyofilmler ve bakteriyofajlar üzerine yoğunlaştım. Kistik fibrozisli hastalarda Pseudomonas aeruginosa epidemiyolojisinden çok ilaca dirençli bakterilere karşı fajların antibiyofilm etkisine; Candida türlerinin antifungal duyarlılığından hastane enfeksiyonları ve el hijyenine uzanan farklı araştırmalarda yer aldım.

Konular değişse de karşıma çıkan temel soru aslında hep aynıydı: Bir bilimsel sonuca ne kadar güvenebiliriz?

Bu soru, zamanla kariyerimin yönünü belirleyen soruya dönüştü. Çünkü laboratuvarda üretilen bir bulgunun değerinin yalnızca bilimsel olarak ilgi çekici olmasına değil, onu taşıyan verinin doğruluğuna, bütünlüğüne ve izlenebilirliğine bağlı olduğunu gördüm. Bir başka deyişle, bilimsel hikâyenin güvenilirliği onu oluşturan en küçük veri noktasına kadar uzanıyordu.

Böylece mikroskobun başında başlayan merakım, bilimsel kaydın nasıl tasarlandığını, korunduğunu ve anlamlı bir bütüne dönüştürüldüğünü anlamaya yöneldi. Klinik veri yönetimine geçişim benim için bilimden uzaklaşmak değil, bilimin başka bir katmanına yaklaşmak oldu. Mikrobiyoloji geçmişim sayesinde bugün bir laboratuvar sonucunu yalnızca bir değer olarak değil klinik bağlamıyla; bir advers olayı yalnızca bir kayıt olarak değil taşıdığı anlamla; tek bir hasta verisini ise büyük bir veri setinin küçük bir parçası olmanın ötesinde, gerçek bir insanın hikâyesinin bilimsel kaydı olarak okuyabiliyorum.

2019’dan bu yana MonitorCRO bünyesinde 100’ü aşkın klinik çalışmada, verinin planlanmasından nihai raporlamaya uzanan yolculuğunun farklı aşamalarında görev alıyorum. Yaptığım işin merkezinde ilk bakışta oldukça teknik görünen bir sorumluluk var: Bir ilacın ya da tedavinin insanlar üzerindeki etkisini anlatan verinin doğru, eksiksiz, tutarlı ve kaynağına kadar izlenebilir olmasını sağlamak. Ancak benim için klinik veri yönetiminin anlamı teknik tanımının ötesinde. Çünkü her satırın, her sorgunun ve her veri noktasının sonunda gerçek hastalar; bu verilere dayanılarak verilecek gerçek bilimsel ve klinik kararlar bulunuyor.

2024 yılında tamamladığım Tıbbi Mikrobiyoloji doktorası, araştırmacı kimliğimi güçlendirirken klinik veriyi bilimsel bağlamı içinde değerlendirme biçimimi de derinleştirdi. Doktora sürecinde ORPHEUS Türkiye öğrenci temsilcisi olarak üstlendiğim görev ise bilimin yalnızca bireysel araştırmalardan değil, araştırmacıları birbirine bağlayan akademik kültürden de beslendiğini görmemi sağladı.

Bugün mesleki yolculuğuma baktığımda, çocukluğumdan beri taşıdığım o merakın aslında hiç kaybolmadığını görüyorum; yalnızca biçim değiştirdi. Bir zamanlar yeni bir şehri ve yeni insanları anlamaya çalışırken, ardından mikroskobun altında mikroorganizmaların dünyasını çözmeye çalıştım. Bugün ise aynı merakla klinik araştırmaların ardındaki veriyi okuyorum.

Kendimi tam da bu nedenle bilimin merakı ile verinin disiplini arasındaki kesişimde tanımlıyorum. Yaptığım iş çoğu zaman araştırmanın en görünür kısmı olmayabilir. Fakat bir bilimsel sonucun güvenilir olabilmesi için arkasındaki verinin de aynı ölçüde güvenilir olması gerekir.

Belki de mesleğimde en çok değer verdiğim şey tam olarak budur: Bir araştırmanın güvenilirliğini, çoğu zaman görünmeden ama her zaman titizlikle ayakta tutmak.

Çalışma alanlarım ve araçlarım

Klinik veri yönetimiAntimikrobiyal dirençBiyofilm ve bakteriyofaj araştırmalarıKlinik Veri Değişim Standartları Konsorsiyumu (CDISC) ve Çalışma Verisi Tabülasyon Modeli (SDTM)Düzenleyici Faaliyetler için Tıbbi Sözlük (MedDRA) ve UMC İlaç Sözlüğü (WHODrug Global)IBM Sosyal Bilimler için İstatistik Paketi (SPSS), Stata ve GraphPad Prism

Tıbbi mikrobiyoloji, dünyaya baktığım bilimsel merceği oluşturuyor. Doktora çalışmalarım boyunca enfeksiyon hastalıkları, antimikrobiyal direnç, biyofilm ve bakteriyofaj araştırmaları üzerine yoğunlaştım. Bu bilimsel altyapı, bugün klinik araştırma verilerini yalnızca sayılardan oluşan bir tablo olarak değil; hastaların tedavi sürecini ve araştırmanın güvenilirliğini açıklayan bir bütün olarak değerlendirmemi sağlıyor.

Klinik araştırmalar; yeni bir ilacın, tedavinin veya tıbbi yaklaşımın insanlarda ne kadar etkili ve güvenli olduğunu anlamak için yürütülür. Araştırma boyunca hastaların sağlık durumu, uygulanan tedaviler, laboratuvar sonuçları, eş zamanlı kullanılan ilaçlar ve ortaya çıkan yan etkiler düzenli biçimde kaydedilir. Klinik veri yönetimi, farklı hastane ve araştırma merkezlerinden gelen bu bilgilerin doğru, eksiksiz, tutarlı ve gerektiğinde kaynağına kadar izlenebilir olmasını sağlayan disiplindir.

Klinik Veri Yöneticisi olarak araştırma başlamadan önce hangi bilgilerin nasıl toplanacağını planlıyor, elektronik hasta veri formlarını ve çalışma veri tabanını oluşturuyor, sistemin doğru çalıştığını kullanıcı bakış açısıyla test ediyorum. Araştırma sürerken verileri düzenli olarak kontrol ediyor; eksik, çelişkili veya olağan dışı kayıtların araştırma merkezleriyle açıklığa kavuşturulmasını sağlıyorum. Yan etkilerin ve kullanılan ilaçların standart tıbbi sözlüklerle kodlanması, laboratuvar ve diğer dış kaynak verilerinin karşılaştırılması ve hasta bazlı açıklayıcı raporların hazırlanması da bu sürecin parçalarıdır.

Temizlenmiş ve doğrulanmış veriler; yan etkilerin görülme sıklığının değerlendirilmesine, tedavinin yarar ve risk dengesinin anlaşılmasına ve araştırma sonuçlarının bilimsel olarak yorumlanmasına temel oluşturur. Bu aşamada farmakovijilans ve güvenlilik raporlarının hazırlanmasına, yetkili otoritelere sunulacak veri ve açıklamaların oluşturulmasına, çalışma analiz raporlarına ve klinik araştırma sonuç raporunun yazımına katkı sağlıyorum. Amacım, araştırmanın sonunda alınacak kararların güvenilir, anlaşılır ve denetlenebilir verilere dayanmasını sağlamaktır.

Çalışma alanlarım ve araçlarım

Klinik veri yönetimiAntimikrobiyal dirençBiyofilm ve bakteriyofaj araştırmalarıKlinik Veri Değişim Standartları Konsorsiyumu (CDISC) ve Çalışma Verisi Tabülasyon Modeli (SDTM)Düzenleyici Faaliyetler için Tıbbi Sözlük (MedDRA) ve UMC İlaç Sözlüğü (WHODrug Global)IBM Sosyal Bilimler için İstatistik Paketi (SPSS), Stata ve GraphPad Prism

Akademik ve profesyonel yolculuğum

Araştırma merakından klinik veri uzmanlığına

  1. Lisans · Moleküler Biyoloji ve Genetik

  2. Erasmus+ Programı

  3. Yüksek Lisans · Klinik Mikrobiyoloji

  4. Doktora · Tıbbi Mikrobiyoloji

  5. Klinik Veri Yöneticisi · MonitorCRO

Klinik araştırma deneyimimin kapsamı

Farklı araştırma modelleri, geniş bir terapötik perspektif

2019’dan bu yana klinik araştırmaların veri ve analiz süreçlerinde; erken faz çalışmalardan gerçek yaşam verisi araştırmalarına kadar uzanan geniş bir portföyde görev aldım.

100+Klinik çalışmaVeri yönetimi ve istatistiksel analiz katkısı

Terapötik alanlar

OnkolojiHematolojiEnfeksiyon HastalıklarıAşı ÇalışmalarıNörolojiNadir hastalıklarRomatolojiKardiyolojiDermatolojiKadın sağlığıGastroenteroloji ve hepatolojiPediatriNefrolojiPulmonolojiOftalmolojiÜroloji

Çalışma modelleri

Faz I–IVGerçek yaşam verisiGözlemsel araştırmalarRetrospektif ve prospektif çalışmalarBiyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikKayıt, tarama ve anket çalışmalarıMedikal cihaz

Klinik araştırmada veri yolculuğu

Verinin planlamadan bilimsel raporlamaya uzanan yolculuğu

  1. Planlama

    Çalışmanın amacı ve hedefleri doğrultusunda toplanacak veri alanları ile veri kalitesi kontrolleri belirlenir.

  2. Dijital altyapı, sistem doğrulama ve sürekli kontrol

    Elektronik hasta formları ile araştırma veri tabanı hazırlanır, sistem gerçek kullanım senaryolarıyla test edilir; araştırma boyunca eksik, çelişkili veya olağan dışı kayıtlar düzenli olarak incelenerek merkezlerle açıklığa kavuşturulur.

  3. Güvenlilik

    Yan etkiler, ilaçlar ve dış kaynak verileri kodlanır ve karşılaştırılır.

  4. Bilimsel sonuç

    Doğrulanmış veriler analiz, güvenlilik ve sonuç raporlarına dönüşür.

Klinik veri yönetimi hakkında daha fazla bilgi · ACDM ↗

Akademik tezler

Yüksek lisans ve
doktora tezleri

Yüksek Lisans Tezi

Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde el hijyeni uyumu ve enfeksiyon epidemiyolojisine etkisi

Marmara Üniversitesi

Yazar
Gamze Alçi
Danışman
Prof. Dr. Ayşegül Karahasan
Yer bilgisi
Marmara Üniversitesi · Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
Tez numarası
528546
Doktora Tezi

Bir probiyotik olan Saccharomyces cerevisiae'nın Candida parapsilosis biyofilmine ve antifungal duyarlılık paternine etkisinin in-vitro testlerle araştırılması ve antifungal tedaviye etkinliğinin deneysel fare modelinde incelenmesi

Kocaeli Üniversitesi

Yazar
Gamze Alçi
Danışman
Prof. Dr. Sema Aşkın Keçeli
Yer bilgisi
Kocaeli Üniversitesi · Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
Tez numarası
909097

Bilimsel
yayınlar

01
2026ACCEPTED

Effects of probiotic Saccharomyces cerevisiae on Candida parapsilosis biofilm and antifungal efficacy in vitro and in a murine model in Türkiye

The Journal of Infection in Developing Countries (JIDC) · Accepted for publication

04
2023SCOPUS

Demographic Features and Laboratory Parameters Among Hospitalized Vaccinated Patients With COVID-19 in Istanbul, Turkey

A. Karahasan Yagci, G. Alci, M. M. Guncu, et al.

Infectious Diseases in Clinical Practice 31(3)

06
2022TR INDEX

Distribution of Candida Species Isolated From Different Clinical Specimens and Their Antifungal Susceptibility Profile: A 5-Year Retrospective Analysis

G. Alçi, S. A. Keçeli, B. M. Sarıtaş

Kocaeli University Journal of Health Sciences 8(1): 228-234

08
2021CROSSREF

Hand Hygiene Compliance of Health Care Workers in a Neonatal Intensive Care Unit: A Prospective Observation Study

G. Alçi, H. Bilgen, E. Özek, A. K. Yagci

International Journal of Research in Medical Sciences 9(12): 3534-3540

11
2020SCOPUS

Pseudomonas aeruginosa Epidemiology Among Cystic Fibrosis Patients

A. Karahasan Yagci, G. Alci, C. Akin, A. Cakan, E. Sarioglu, et al.

JSM Allergy and Asthma 4(1): 1024

12
2020WOS

Pseudomonas aeruginosa Among Cystic Fibrosis Patients: Epidemiology, Risk Factors and Infection Control

A. Karahasan Yagci, G. Alci, C. Akin, A. Cakan, E. Sarioglu, et al.

Authorea Preprints

Blog

Yazılar,
yakında.

Alanımdaki yöntemler, deneyimler ve güncel tartışmalar üzerine kısa yazılar hazırlıyorum.

01

Yakında

Laboratuvardan veriye

Bir mikrobiyoloji sorusu güvenilir bir veri hikâyesine nasıl dönüşür?
02

Yakında

Klinik araştırmada veri kalitesi

İyi tasarlanmış veri akışlarının görünmeyen etkisi.
03

Yakında

Akademik yolculuk

Doktora sürecinden öğrendiğim, araştırmanın ötesine geçen notlar.

Sertifikalar ve eğitimler

Mesleki ve akademik
gelişim kayıtları.

Tamamladığım sertifika programları, mesleki eğitimler ve uluslararası öğrenim deneyimleri.

ISO 14001 · ISO 9001 · OHSAS 18001

ISO 14001:2004 Çevre Yönetim Sistemi

ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi

OHSAS 18001:2007 İş Sağlığı ve Güvenliği

KAIZEN — Daha İyisi İçin Değişim

Erasmus+ Programı · University of Lodz

ECONLAB · STATA

MedDRA Kodlama

Eğiticinin Eğitimi Sertifikası

Deney Hayvanları Kullanım Eğitimi

ORPHEUS Etiketli Doktora Programı

İyi Klinik Uygulamalar Kursu

Konferanslar ve etkinlikler

Kongre
katkıları

Ulusal ve uluslararası bilimsel toplantılarda sunulan sözlü bildiriler ve posterler.

2023Sözlü

Opinions of PhD Candidates at Health Science Institute with ORPHEUS Label in Kocaeli-Türkiye

ORPHEUS Congress · Leuven, Belgium

01
2023Sözlü

Candida parapsilosis Biyofilminde Probiyotik Maya Saccharomyces cerevisiae’nin Antifungallerle Birlikte Etkisi

3rd International Microbiota and Probiotic Microbiome Congress · Antalya

02
2023Poster

Legionella pneumophila Üriner Antijen Test Sonuçlarının Değerlendirilmesi: 2020-2022 Yılları Analizi

7th National Clinical Microbiology Congress · Antalya

03
2021Sözlü

Morgellons Hastalığı ve Borrelia burgdorferi İlişkisi: Olgu Sunumu

22nd Parasitology Congress

04
2020Poster

İdrar Kültürüne Bütüncül Yaklaşım: Kontaminasyon Oranı Düşürülebilir mi?

TMC Online Microbiology Symposium

05
2019Poster

Evaluation of Hand Hygiene Compliance and Infection Epidemiology in a Neonatal ICU

29th ECCMID · Amsterdam

06
2019Poster

Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde El Hijyeni Uyumu ve Enfeksiyon Epidemiyolojisine Etkisi

27th National Neonatology Congress · Antalya

07
2019Poster

Genotypic Relatedness of Pseudomonas aeruginosa Strains Isolated From Cystic Fibrosis Patients

3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul

08
2019Sözlü

Infection Control Knowledge and Practices Among Cystic Fibrosis Patients and Their Families

3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul

09
2019Sözlü

Epidemiology of Pseudomonas aeruginosa Among Cystic Fibrosis Patients

3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul

10
2019Poster

Distribution of Microorganisms Isolated From Cystic Fibrosis Patients

3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul

11
2019Poster

Antimicrobial Susceptibility of Haemophilus influenzae Strains in Cystic Fibrosis Patients

2nd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Izmir

12
2018Poster

Compliance of Health Care Workers to Hand Hygiene Practices in Neonatal Intensive Care Units

VI Congress of Macedonian Microbiologists · Macedonia

13