Dr. GamzeAlci
Bilimsel merakı iyi tasarlanmış veriyle buluşturuyorum. Tıbbi mikrobiyoloji geçmişimi; güvenilir, izlenebilir ve anlamlı klinik araştırma verilerine dönüştürüyorum.
Hakkımda
Bilimsel araştırmadan
klinik veri yönetimine uzanan bir kariyer.
Bilim laboratuvarda doğar — ama güvenilir olduğu yer veridir. Ben tam da bu buluşma noktasında çalışıyorum.
Edirne'de doğdum; ancak çocukluğum tek bir şehre ait olmadı. Asker bir babanın kızı olarak Türkiye’nin farklı şehirlerinde, her defasında yeni bir okula, yeni insanlara ve yeni bir çevreye alışarak büyüdüm. O yıllarda yalnızca yeni yerlere uyum sağlamayı öğrendiğimi düşünüyordum. Bugün geriye baktığımda ise çocukluğumun bana bir araştırmacının ihtiyaç duyabileceği iki özelliği kazandırdığını görüyorum: yabancı olana çekinmeden yaklaşma cesareti ve karşılaştığım her yeni dünyayı anlamaya çalışan dinmeyen bir merak.
Zamanla bu merakın yönü bilime döndü. Moleküler biyoloji ve genetik eğitimi, canlılığı yalnızca gözlemlemek yerine onun ardındaki mekanizmaları anlamaya çalıştığım ilk alan oldu. Lisans yıllarım boyunca genlerin, proteinlerin ve hücrelerin kendilerine özgü dilini okumayı öğrenirken bilimin yalnızca laboratuvar sınırları içinde yaşamadığını da keşfettim. BÜBAK öğrenci kulübünü kurarak akademik etkinlikler düzenledim, Erasmus+ programıyla Polonya’da eğitim aldım; TEMA, HAYTAP ve Toplum Gönüllüleri Vakfı’ndaki çalışmalarım sayesinde ise farklı insanlarla ortak bir amaç etrafında buluşmanın değerini deneyimledim. Bütün bunlar bana ekip kurmayı, sorumluluk üstlenmeyi ve bilimsel bilgiyi farklı dünyalarla buluşturmayı öğretti.
Bilimsel merakımın insan sağlığıyla daha doğrudan kesiştiği yer ise tıbbi mikrobiyoloji oldu. Yüksek lisans ve ardından doktora çalışmalarım boyunca antimikrobiyal direnç, biyofilmler ve bakteriyofajlar üzerine yoğunlaştım. Kistik fibrozisli hastalarda Pseudomonas aeruginosa epidemiyolojisinden çok ilaca dirençli bakterilere karşı fajların antibiyofilm etkisine; Candida türlerinin antifungal duyarlılığından hastane enfeksiyonları ve el hijyenine uzanan farklı araştırmalarda yer aldım.
Konular değişse de karşıma çıkan temel soru aslında hep aynıydı: Bir bilimsel sonuca ne kadar güvenebiliriz?
Bu soru, zamanla kariyerimin yönünü belirleyen soruya dönüştü. Çünkü laboratuvarda üretilen bir bulgunun değerinin yalnızca bilimsel olarak ilgi çekici olmasına değil, onu taşıyan verinin doğruluğuna, bütünlüğüne ve izlenebilirliğine bağlı olduğunu gördüm. Bir başka deyişle, bilimsel hikâyenin güvenilirliği onu oluşturan en küçük veri noktasına kadar uzanıyordu.
Böylece mikroskobun başında başlayan merakım, bilimsel kaydın nasıl tasarlandığını, korunduğunu ve anlamlı bir bütüne dönüştürüldüğünü anlamaya yöneldi. Klinik veri yönetimine geçişim benim için bilimden uzaklaşmak değil, bilimin başka bir katmanına yaklaşmak oldu. Mikrobiyoloji geçmişim sayesinde bugün bir laboratuvar sonucunu yalnızca bir değer olarak değil klinik bağlamıyla; bir advers olayı yalnızca bir kayıt olarak değil taşıdığı anlamla; tek bir hasta verisini ise büyük bir veri setinin küçük bir parçası olmanın ötesinde, gerçek bir insanın hikâyesinin bilimsel kaydı olarak okuyabiliyorum.
2019’dan bu yana MonitorCRO bünyesinde 100’ü aşkın klinik çalışmada, verinin planlanmasından nihai raporlamaya uzanan yolculuğunun farklı aşamalarında görev alıyorum. Yaptığım işin merkezinde ilk bakışta oldukça teknik görünen bir sorumluluk var: Bir ilacın ya da tedavinin insanlar üzerindeki etkisini anlatan verinin doğru, eksiksiz, tutarlı ve kaynağına kadar izlenebilir olmasını sağlamak. Ancak benim için klinik veri yönetiminin anlamı teknik tanımının ötesinde. Çünkü her satırın, her sorgunun ve her veri noktasının sonunda gerçek hastalar; bu verilere dayanılarak verilecek gerçek bilimsel ve klinik kararlar bulunuyor.
2024 yılında tamamladığım Tıbbi Mikrobiyoloji doktorası, araştırmacı kimliğimi güçlendirirken klinik veriyi bilimsel bağlamı içinde değerlendirme biçimimi de derinleştirdi. Doktora sürecinde ORPHEUS Türkiye öğrenci temsilcisi olarak üstlendiğim görev ise bilimin yalnızca bireysel araştırmalardan değil, araştırmacıları birbirine bağlayan akademik kültürden de beslendiğini görmemi sağladı.
Bugün mesleki yolculuğuma baktığımda, çocukluğumdan beri taşıdığım o merakın aslında hiç kaybolmadığını görüyorum; yalnızca biçim değiştirdi. Bir zamanlar yeni bir şehri ve yeni insanları anlamaya çalışırken, ardından mikroskobun altında mikroorganizmaların dünyasını çözmeye çalıştım. Bugün ise aynı merakla klinik araştırmaların ardındaki veriyi okuyorum.
Kendimi tam da bu nedenle bilimin merakı ile verinin disiplini arasındaki kesişimde tanımlıyorum. Yaptığım iş çoğu zaman araştırmanın en görünür kısmı olmayabilir. Fakat bir bilimsel sonucun güvenilir olabilmesi için arkasındaki verinin de aynı ölçüde güvenilir olması gerekir.
Belki de mesleğimde en çok değer verdiğim şey tam olarak budur: Bir araştırmanın güvenilirliğini, çoğu zaman görünmeden ama her zaman titizlikle ayakta tutmak.
Klinik Veri Yönetimi
Bilimsel sorudan
güvenilir veriye.
Klinik verinin nasıl planlandığını, kaydedildiğini, incelendiğini ve bilimsel sonuca dönüştürüldüğünü; insan, sistem ve kalite süreçlerini birlikte ele alan bir bakış.2019’dan bu yana klinik araştırmaların veri yönetimi ve istatistiksel analiz süreçlerinde aktif olarak görev alıyorum.
Verinin yolculuğu
Klinik gözlemden analiz için hazır veriye
Klinik gözlemler, kontrollü adımlardan geçerek amaca uygun ve güvenilir veriye dönüşür.
Kontroller kritik verilere ve risklere göre tasarlanır. Yetkili değişikliklerde önceki kayıt; kim, ne zaman ve neden bilgisiyle audit trail içinde korunur.
Katılımcı perspektifi
Bir katılımcının klinik araştırma yolculuğu
Adımları keşfedin; her aşamanın katılımcı açısından ne anlama geldiğini görün.
Bilgilendirilmiş onam yalnızca imza değildir. Katılımcı; araştırmanın amacı, işlemleri, riskleri, olası yararları, alternatifleri, gizlilik ve veri kullanımı hakkında anlaşılır bilgi alır, sorularını sorar ve gönüllü karar verir. Bu bilgilendirme çalışma boyunca devam eder; katılımcı istediği zaman çalışmadan ayrılabilir.
♥ Hasta yakını destek olabilir; kararın merkezinde katılımcı veya yasal temsilcisi bulunur.Klinik Veri Yöneticisinin rolü
CDM; insanları, sistemleri ve kanıtı buluşturur
Klinik Veri Yöneticisi yalnızca tablo kontrol etmez; veri kaynakları, süreçler ve kalite arasında çalışma boyunca koordinasyon sağlar.
ManagementKalite koordinasyon merkezi
Çalışma kapsamı
Farklı araştırma modelleri, geniş bir terapötik perspektif.
Terapötik alanlar
OnkolojiHematolojiEnfeksiyon HastalıklarıAşı ÇalışmalarıNörolojiNadir hastalıklarRomatolojiKardiyolojiDermatolojiKadın sağlığıGastroenteroloji ve hepatolojiPediatriNefrolojiPulmonolojiOftalmolojiÜroloji
Çalışma modelleri
Faz I–IVGerçek yaşam verisiGözlemsel araştırmalarRetrospektif ve prospektif çalışmalarBiyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikKayıt, tarama ve anket çalışmalarıMedikal cihaz
Sade sözlük
Klinik veri kavramlarını sade dille keşfedin
Bir kavram seçin; ne olduğunu ve ne olmadığını birlikte görün.
Kaynak veri / Source data
Bir bulgu, gözlem veya işlemin ilk kaydedildiği bilgi ve bağlamdır. Elektronik sağlık kaydı, laboratuvar, cihaz, ePRO/eCOA veya doğrudan elektronik giriş kaynak olabilir.
Akademik tezler
Yüksek lisans ve
doktora tezleri
Yenidoğan yoğun bakım ünitesinde el hijyeni uyumu ve enfeksiyon epidemiyolojisine etkisi
Marmara Üniversitesi
- Yazar
- Gamze Alçi
- Danışman
- Prof. Dr. Ayşegül Karahasan
- Yer bilgisi
- Marmara Üniversitesi · Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
- Tez numarası
- 528546
Bir probiyotik olan Saccharomyces cerevisiae'nın Candida parapsilosis biyofilmine ve antifungal duyarlılık paternine etkisinin in-vitro testlerle araştırılması ve antifungal tedaviye etkinliğinin deneysel fare modelinde incelenmesi
Kocaeli Üniversitesi
- Yazar
- Gamze Alçi
- Danışman
- Prof. Dr. Sema Aşkın Keçeli
- Yer bilgisi
- Kocaeli Üniversitesi · Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
- Tez numarası
- 909097
Bilimsel
yayınlar
Effects of probiotic Saccharomyces cerevisiae on Candida parapsilosis biofilm and antifungal efficacy in vitro and in a murine model in Türkiye
The Journal of Infection in Developing Countries (JIDC) · Accepted for publication
Phage Isolation, Characterization and Antibiofilm Activity Against Multidrug-Resistant Pseudomonas aeruginosa ↗
B. M. Sarıtaş, A. Karacalı Tunç, M. Çotak, G. Alçi, N. Çeri, D. Ğezal
International Journal of Pharmacology 20: 1135-1142
Analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus Test Results Among Patients with Chronic Inflammatory Diseases and HIV Patients ↗
E. Sayın, G. Alçi, A. Ozanat, N. Duman, A. Karahasan
Northern Clinics of Istanbul
Demographic Features and Laboratory Parameters Among Hospitalized Vaccinated Patients With COVID-19 in Istanbul, Turkey
A. Karahasan Yagci, G. Alci, M. M. Guncu, et al.
Infectious Diseases in Clinical Practice 31(3)
Is it Possible to Reduce Contamination Rates in Urine Cultures? ↗
E. Fidan, G. Alçi, A. Karahasan
FLORA 28(2): 253-263
Distribution of Candida Species Isolated From Different Clinical Specimens and Their Antifungal Susceptibility Profile: A 5-Year Retrospective Analysis
G. Alçi, S. A. Keçeli, B. M. Sarıtaş
Kocaeli University Journal of Health Sciences 8(1): 228-234
Retrospective Analysis of Achromobacter Species Isolated From Cystic Fibrosis and Non-Cystic Fibrosis Patients ↗
Ö. Demirkol, G. Alçi, B. Karadağ, Y. Gökdemir, E. Erdem Eralp, Ş. Karabulut, A. Karahasan
ANKEM 36(3): 125-132
Hand Hygiene Compliance of Health Care Workers in a Neonatal Intensive Care Unit: A Prospective Observation Study
G. Alçi, H. Bilgen, E. Özek, A. K. Yagci
International Journal of Research in Medical Sciences 9(12): 3534-3540
Cumulative Antimicrobial Susceptibility Data of Pseudomonas aeruginosa Isolates From Cystic Fibrosis Patients: 4-Year Experience ↗
E. Fidan, G. Alçi, S. S. Koldaş, B. Karadağ, Y. Gökdemir, E. Erdem Eralp, A. Karahasan Yagcı
Journal of Pediatric Infectious Diseases 16(5): 242-246
Hastanede Yatan Hastalardan Alınan Rektal Sürüntü Örneklerinde Vankomisine Dirençli Enterokok Taranması: Stratejik Değerlendirme ↗
G. Alçi, D. Güneşer, A. Güner, A. Karahasan
ANKEM 35(3): 70-76
Pseudomonas aeruginosa Epidemiology Among Cystic Fibrosis Patients
A. Karahasan Yagci, G. Alci, C. Akin, A. Cakan, E. Sarioglu, et al.
JSM Allergy and Asthma 4(1): 1024
Pseudomonas aeruginosa Among Cystic Fibrosis Patients: Epidemiology, Risk Factors and Infection Control
A. Karahasan Yagci, G. Alci, C. Akin, A. Cakan, E. Sarioglu, et al.
Authorea Preprints
Blog
Yazılar,
yakında.
Alanımdaki yöntemler, deneyimler ve güncel tartışmalar üzerine kısa yazılar hazırlıyorum.
Yakında
Klinik araştırmada klinik veri yönetiminin önemi ve rolleri
Klinik verinin araştırmanın güvenilirliğini nasıl şekillendirdiğine dair bir bakış.Yakında
Çalışan doktora öğrencileri için tavsiyeler
Akademik üretim ile profesyonel yaşamı birlikte yürütürken öğrendiklerim.Yakında
Laboratuvardan veriye
Bir mikrobiyoloji sorusu güvenilir bir veri hikâyesine nasıl dönüşür?Sertifikalar ve eğitimler
Mesleki ve akademik
gelişim kayıtları.
Tamamladığım sertifika programları, mesleki eğitimler ve uluslararası öğrenim deneyimleri.
ISO 14001 · ISO 9001 · OHSAS 18001
✦ISO 14001:2004 Çevre Yönetim Sistemi
✦ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi
✦OHSAS 18001:2007 İş Sağlığı ve Güvenliği
✦KAIZEN — Daha İyisi İçin Değişim
✦Erasmus+ Programı · University of Lodz
✦ECONLAB · STATA
✦MedDRA Kodlama
✦Eğiticinin Eğitimi Sertifikası
✦Deney Hayvanları Kullanım Eğitimi
✦ORPHEUS Etiketli Doktora Programı
✦İyi Klinik Uygulamalar Kursu
✦Konferanslar ve etkinlikler
Kongre
katkıları
Ulusal ve uluslararası bilimsel toplantılarda sunulan sözlü bildiriler ve posterler.
Opinions of PhD Candidates at Health Science Institute with ORPHEUS Label in Kocaeli-Türkiye
ORPHEUS Congress · Leuven, Belgium
01Candida parapsilosis Biyofilminde Probiyotik Maya Saccharomyces cerevisiae’nin Antifungallerle Birlikte Etkisi
3rd International Microbiota and Probiotic Microbiome Congress · Antalya
02Legionella pneumophila Üriner Antijen Test Sonuçlarının Değerlendirilmesi: 2020-2022 Yılları Analizi
7th National Clinical Microbiology Congress · Antalya
03Morgellons Hastalığı ve Borrelia burgdorferi İlişkisi: Olgu Sunumu
22nd Parasitology Congress
04İdrar Kültürüne Bütüncül Yaklaşım: Kontaminasyon Oranı Düşürülebilir mi?
TMC Online Microbiology Symposium
05Evaluation of Hand Hygiene Compliance and Infection Epidemiology in a Neonatal ICU
29th ECCMID · Amsterdam
06Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde El Hijyeni Uyumu ve Enfeksiyon Epidemiyolojisine Etkisi
27th National Neonatology Congress · Antalya
07Genotypic Relatedness of Pseudomonas aeruginosa Strains Isolated From Cystic Fibrosis Patients
3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul
08Infection Control Knowledge and Practices Among Cystic Fibrosis Patients and Their Families
3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul
09Epidemiology of Pseudomonas aeruginosa Among Cystic Fibrosis Patients
3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul
10Distribution of Microorganisms Isolated From Cystic Fibrosis Patients
3rd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Istanbul
11Antimicrobial Susceptibility of Haemophilus influenzae Strains in Cystic Fibrosis Patients
2nd Middle East Cystic Fibrosis Conference · Izmir
12Compliance of Health Care Workers to Hand Hygiene Practices in Neonatal Intensive Care Units
VI Congress of Macedonian Microbiologists · Macedonia
13